XÂY DỰNG PHƯƠNG PHÁP ĐỊNH TÍNH, ĐỊNH LƯỢNG ĐỒNG THỜI ATROPIN SULFAT VÀ BENZALKONIUM CLORID TRONG BƠM TIÊM TỰ TIÊM
Từ khóa:
Sắc ký lỏng hiệu năng cao, atropin sulfat, benzalkonium clorid.Tóm tắt
Xây dựng được phương pháp định tính, định lượng đồng thời atropin sulfat và benzalkonium clorid trong bơm tiêm tự tiêm atropin sulfat bằng kỹ thuật sắc ký lỏng hiệu năng cao.
- Điều kiện sắc ký gồm: pha động là acetonitril và dung dịch natri acetat 0,1M, pH 5,0, theo chương trình gradient, cột phenomenex C18 (250 mm x 4,6 mm; 5 µm), detector UV ở bước sóng 210 nm, tốc độ dòng 1,0 ml/phút, thể tích tiêm mẫu 20 μl, thời gian phân tích mẫu 20 phút.
- Phương pháp có độ đặc hiệu tốt, độ tuyến tính cao (hệ số tương quan của atropin sulfat và benzalkonium clorid lần lượt là 0,9993 và 0,9992); khoảng tuyến tính của atropin sulfat từ 0,5-3,0 mg/ml, benzalkonium clorid từ 0,025-0,15 mg/ml; độ đúng của atropin sulfat từ 98,50-101,38%, benzalkonium clorid từ 99,53-102,36%; độ lặp lại của atropin sulfat và benzalkonium clorid lần lượt là 0,82% và 1,29%.
Tài liệu tham khảo
1. Bộ Y tế - Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương (2007), *Đảm bảo chất lượng thuốc và một số phương pháp kiểm nghiệm thuốc*, Tài liệu đào tạo (lưu hành nội bộ), Hà Nội.
2. Học viện Quân y - Bộ môn Độc học và phóng xạ quân sự (2002), *Độc học và phóng xạ quân sự*, Nhà xuất bản Quân đội nhân dân, Hà Nội.
3. Phạm Thị Hà, Phạm Hồng Minh, Trần Thúy Hạnh (2016), “Định lượng Benzalkonium clorid trong dung dịch dùng ngoài Medigyno có chứa tá dược natri lauryl sulfat bằng phương pháp HPLC”, *Tạp chí Kiểm nghiệm thuốc*, 14(3), trang 13-16.
4. *British Pharmacopoeia* (2010), Vol. I & III, pp. 193-195, 231-235, 2385-2386.
5. International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (2005), *Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology Q2(R1)*, ICH Harmonised Tripartite Guideline.
6. *The United States Pharmacopoeia 38* (2015), United States Pharmacopeial Convention, Rockville, MD.
7. Vaghasiya Vivek, Kashyap Raval (2016), “HPLC method development and validation for simultaneous estimation of atropine sulfate and dexamethasone”, *Journal of Advance Research in Biology & Pharmacy Research*, 2(3), p. 14.
