XÂY DỰNG VÀ THẨM ĐỊNH PHƯƠNG PHÁP SẮC KÝ LỎNG HIỆU NĂNG CAO PHÂN TÍCH ĐỒNG THỜI 6 CORTICOID TRỘN TRONG CHẾ PHẨM TỪ DƯỢC LIỆU
Từ khóa:
Corticoid, dược liệu, HPLC, thẩm định phương pháp.Tóm tắt
Mục tiêu: Xây dựng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao pha đảo, phân tích đồng thời 6 corticoid (methyl prednisolon, prednisolon, betamethason, hydrocortison acetat, triamcinolon acetonid và dexamethason acetat) trộn trong chế phẩm từ dược liệu. Phương pháp nghiên cứu: Khảo sát các điều kiện sắc ký để tách riêng 6 chất nghiên cứu trên sắc ký đồ, thẩm định phương pháp phân tích theo hướng dẫn của USP.
Kết quả: Xây dựng được phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao pha đảo, phân tích đồng thời 6 corticoid trộn trong chế phẩm từ dược liệu với các điều kiện: cột sắc ký RP18 (150 mm x 4,6 mm; 5 µm); pha động acetonitril-nước (40:60), tốc độ dòng 1,0 ml/phút, detector DAD ở 240 nm. Kết quả thẩm định phương pháp trên hai chế phẩm từ dược liệu cho thấy độ chọn lọc tốt, độ đúng 103,87-112,86%, độ lặp lại 0,50-5,06%, khoảng tuyến tính 0,5-166 μg/ml; giới hạn phát hiện 0,04-0,15 μg/ml, giới hạn định lượng 0,12-0,50 μg/ml
Tài liệu tham khảo
1. Bộ Y tế (2009), *Công văn số 14147/QLD-CL về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc đông dược có trộn tân dược*.
2. Trịnh Thị Quy (2012), *Nghiên cứu phát hiện một số glucocorticoid trộn trái phép trong chế phẩm đông dược bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao*, Luận văn thạc sĩ dược học, Trường Đại học Dược Hà Nội.
3. Nguyễn Đức Thanh (2014), *Xác định một số corticosteroid trong thực phẩm chức năng bằng phương pháp HPLC*, Khóa luận tốt nghiệp dược sĩ đại học, Trường Đại học Dược Hà Nội.
4. Huan Ping, Ling Xiao (2009), “Detection of glucocorticosteroid in traditional Chinese preparation by the liquid chromatography-mass spectrometry method”, *Journal of Shandong University*, 47(12), pp. 138-140.
5. Xia Rui, Che Baoquan (2008), “RP-HPLC identification of corticosteroids in Chinese material medica preparation”, *Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis*, 2, pp. 316-318.
