XÂY DỰNG QUY TRÌNH ĐỊNH LƯỢNG DICLOFENAC TRONG PHỨC HỢP DICLOFENAC, HYDROXYPROPYL VÀ -CYCLODEXTRIN BẰNG QUANG PHỔ HẤP THỤ TỬ NGOẠI UV-VIS
DOI:
https://doi.org/10.59459/1859-1655/JMM.780Từ khóa:
Diclofenac, hydroxypropyl--cyclodextrin, UV-Vis, hấp thụ (A)Tóm tắt
Mục tiêu: Xây dựng và thẩm định quy trình định lượng diclofenac trong phức hợp bao diclofenac, hydroxypropyl và β-cyclodextrin bằng quang phổ hấp thụ tử ngoại UV-Vis.
Đối tượng và phương pháp: Nghiên cứu thực nghiệm xây dựng và thẩm định quy trình định lượng diclofenac chuẩn trong phức hợp bao diclofenac - hydroxypropyl - β-cyclodextrin bằng phương pháp đo phổ UV-Vis, tại Khoa Dược, Trường Đại học Quốc tế Hồng Bàng, từ tháng 3/2025 đến tháng 5/2025.
Kết quả: Xây dựng thành công quy trình định lượng diclofenac trong phức hợp bao diclofenac - hydroxypropyl - b-cyclodextrin và thẩm định bằng phương pháp đo quang phổ hấp thụ UV-Vis theo hướng dẫn của ICH Q2/R2. Với tính tương thích hệ thống RSD (%) = 0,7279 (< 2%); tính đặc hiệu, giới hạn phát hiện (LOD): 1,358 mg/ml; giới hạn định lượng (LOQ): 4,114 mg/ml, độ chính xác RSD = 1,301 (< 2%); độ đúng nằm trong khoảng 90-110%.
Kết luận: Phương pháp đo phổ hấp thụ UV-Vis phù hợp để định lượng diclofenac trong phức hợp bao diclofenac - hydroxypropyl - b-cyclodextrin.
Tài liệu tham khảo
1. Fre´de´rique Bariguian Revel, Marina Fayet, Martina Hagen, “Topical DCF, an efficacious treatment for osteoarthritis: a narrative review”, Rheumatol Ther, 7, pp. 217-236, https://
doi.org/10.1007/s40744-020-00196-6, 2020.
2. Bing Xiea, Yaping Liua, Xiaotong Lia, Pei Yangb, Wei He, “Solubilization techniques used for poorly water-soluble drugs”, Acta Pharmaceutica Sinica B, 14 (11), pp. 4683-4716, https://doi.org/10.1016/j.apsb.2024.08.027, 2024.
3. Oana Elena Nicolaescu, et al., “Review Cyclodextrins: enhancing drug delivery, solubility and bioavailability for modern therapeutics”, Pharmaceutics, 17, 288. https://
doi.org/10.3390/pharmaceutics17030288, 2025.
4. Chihiro Tsunoda, Kanji Hasegawa, Ryosuke Hiroshige,Takahiro Kasai, Hideshi Yokoyama, Satoru Goto, “Effect of Cyclodextrin complex formationon solubility changes of each drug due to intermolecular interactions between acidic nsaids and basich 2 blockers”, Molecular Pharmaceutics, 20 (10), 5032-5042, DOI: 10.1021/acs.molpharmaceut.3c00291, 2023.
5. Álvaro Sarabia-Vallejo, María del Mar Caja, Ana I. Olives, M. Antonia Martín, and J. Carlos Menéndez, “Cyclodextrin inclusion complexes for improved drug bioavailability and activity: synthetic and analytical aspects”, Pharmaceutics, 15, 2345, DOI: 10.3390/pharmaceutics15092345, 2023.
6. Hội đồng Dược điển Việt Nam, Bộ Y tế, Dược điển Việt Nam V, Nhà xuất bản Y học, Hà Nội, tr. 344-347, 2017.
7. Lê Thị Quỳnh Nga, Nguyễn Thị Hồng Hạnh, Trần Thị Hồng Anh “Xây dựng và thẩm định quy trình định lượng diclofenac natri trong viên đạn bằng phương pháp HPLC”, Tạp chí Kiểm nghiệm thuốc, số 4, tập 18, (70), tr. 1-6, 2020.
8. Merve nenni, Ayşegül doğan, Mustafa celebier, Murat soyseven, Mustafa sinan kaynak, hassan. Aboul-enein, Göksel arli, “Ultrafiltration-based sample preparation and HPLC-UV determination of diclofenac in human plasma samples”, Turkish Journal of Chemistry, 46: pp. 777-785, http://journals.tubitak.gov.tr/chem, 2022.
9. Lê Thị Thu, Nguyễn Thị Quỳnh Giang, Phạm Văn Quang, Lê Thị Mỹ Hoa, Đoàn Cao Sơn, “Tổng hợp và tinh chế tạp chất A của DCF đạt chất lượng làm nguyên liệu thiết lập tạp chuẩn”, Tạp chí Kiểm nghiệm thuốc, số 4, tập 18, (70), tr. 18-26, 2020.
Tải xuống
Đã Xuất bản
Cách trích dẫn
Số
Chuyên mục
Ngày xuất bản 28-02-2026
