ĐÁNH GIÁ ĐỘC TÍNH CẤP VÀ ĐỘC TÍNH BÁN TRƯỜNG DIỄN CỦA VIÊN NÉN “ĐẠI TRÀNG 105”
Từ khóa:
Viên nén Đại tràng 105, độc tính cấp, độc tính bán trường diễnTóm tắt
Nghiên cứu đánh giá độc tính cấp trên chuột nhắt trắng dòng Swiss và độc tính bán trường diễn trên chuột cống trắng của viên nén “Đại tràng 105” theo hướng dẫn của Bộ Y tế và Tổ chức Y tế thế giới, kết luận:
- Chưa xác định được độc tính cấp của viên nén “Đại tràng 105” theo đường uống trên chuột nhắt trắng, với liều tăng dần từ 19,5 g/1 kg trọng lượng cơ thể chuột/24 giờ đến liều cao nhất có thể cho chuột uống là 65 g/1kg trọng lượng cơ thể chuột/24 giờ.
- Trên các nhóm chuột cống trắng uống viên nén “Đại tràng 105” liều tương ứng 1,05 g/1 kg trọng lượng cơ thể chuột/24 giờ và 5,25 g/1 kg trọng lượng cơ thể chuột/24 giờ trong 42 ngày, thuốc không ảnh hưởng đến sự phát triển trọng lượng cơ thể, không độc với cơ quan tạo máu, không ảnh hưởng đến chức năng và mô bệnh học gan, thận.
Tài liệu tham khảo
1. Bộ Y tế (1996), Quyết định số 371/BYT-QĐ, ngày 12/3/1996, về việc ban hành “Quy chế đánh giá tính an toàn và hiệu lực thuốc cổ truyền”.
2. Bộ môn Dược liệu, Trường Đại học Dược Hà Nội (2006), Bài giảng dược liệu, tập I, tập II, Nhà xuất bản Y học.
3. Bộ môn Dược lâm sàng, Trường Đại học Dược Hà Nội (2006), Dược lâm sàng đại cương, Nhà xuất bản Y học, tr. 130-134.
4. Bộ môn Nội tiêu hóa, Học viện Quân y (1995), Bài giảng nội tiêu hóa, Nhà xuất bản Quân đội nhân dân, tr. 210-215.
5. Đỗ Tất Lợi (2000), Những cây thuốc và vị thuốc Việt Nam, Nhà xuất bản Y học, tr. 193.
6. Hoàng Văn Thêm, Hồ Cảnh Hậu, Nguyễn Hồng Phong, Nguyễn Bá Vinh, Nguyễn Tô Hiệu, Nguyễn Văn Chinh (2013), “Nghiên cứu xây dựng công thức và quy trình bào chế viên Đại tràng 105”, Tạp chí Y học Quân sự, số 288 (tháng 3-4/2013), tr. 54-58.
7. Nguyễn Văn Đàn, Nguyễn Viết Tựu (1985), Các phương pháp nghiên cứu hóa học cây thuốc, Nhà xuất bản Y học.
8. Nguyễn Xuân Phách và CS (1995), Toán thống kê và tin học ứng dụng trong sinh-y-dược, Nhà xuất bản Quân đội nhân dân, tr. 146-149.
9. Viện Dược liệu (2006), Cây thuốc và động vật làm thuốc ở Việt Nam, tập II, Nhà xuất bản Khoa học và kỹ thuật, tr. 151-153.
10. Turner A (1965), “Sreening methods in pharmacology”, Academic press, New Academic press, New York and London, pp. 60-68.
11. Abrham W.B (1978), “Techniques of Animal and Clinical toxicology”, Med. Pub. Chicago, pp. 55-68.
12. WHO (1993), Research guidelines for evaluating the safety and efficacy of herbal medicines, Manila, Philipine, pp. 35-41.
