BỔ SUNG THÔNG SỐ HDL-CHOLESTEROL TRONG BỘ MẪU NGOẠI KIỂM HÓA SINH SẢN XUẤT TẠI VIỆT NAM
DOI:
https://doi.org/10.59459/1859-1655/JMM.292Từ khóa:
Ngoại kiểm, hóa sinh, HDL-C.Tóm tắt
Mục tiêu: Khảo sát độ ổn định và đồng nhất của thông số HDL-C trong mẫu huyết thanh đông khô dùng trong ngoại kiểm ở 2 mức nồng độ: ngưỡng thấp (HDL-C ≤ 40 mg/dL) và trong giới hạn bình thường (HDL-C > 40 mg/dL).
Vật liệu, phương pháp: Nghiên cứu thực nghiệm trên bộ mẫu ngoại kiểm huyết thanh đông khô có chứa thông số HDL-C. Đánh giá độ đồng nhất và ổn định dài hạn của bộ mẫu sau sản xuất bằng kiểm định so sánh một trung bình (Oneway - ANOVA) và phép kiểm t-test.
Kết quả: Nghiên cứu đã bổ sung vào bộ mẫu ngoại kiểm hóa sinh thông số HDL-C với lô A có nồng độ HDL-C trong giới hạn bình thường (42,85 mg/dL), lô B có nồng độ HDL-C ở ngưỡng thấp (36,5 mg/dL). Cả hai bộ mẫu ngoại kiểm đều ổn định đến 4 tháng ở các nhiệt độ bảo quản 2 đến 8oC,
-20oC và -80oC. Đồng thời, 2 lô mẫu đạt độ ổn định ngắn hạn đến 7 ngày trong điều kiện môi trường vận chuyển mẫu.
Kết luận: Bổ sung thông số HDL-C trong bộ mẫu ngoại kiểm hóa sinh ở 2 mức nồng độ đạt tính đồng nhất và ổn định, đáp ứng các tiêu chí của tiêu chuẩn ISO 13528:2015, phù hợp việc triển khai ngoại kiểm tại Việt Nam.
Tài liệu tham khảo
Trần Hữu Tâm, Trương Quân Thụy, Vũ Đình Dũng và CS (2021), “Thiết lập khoảng nồng độ của 6 thông số thường quy AST, ALT, cholesterol, triglyceride, glucose, protein trong chế tạo mẫu ngoại kiểm hóa sinh”, Tạp chí Y học Việt Nam; tập 506, số 2.
Đặng Xuân Thắng, Phạm Đức Hùng (2021), “Công nghệ đông khô và triển vọng đơn giản hóa quy trình bảo quản vắc-xin”, Tạp chí Khoa học và công nghệ Việt Nam, số 11, tr. 59-61.
Vũ Quang Huy, Nguyễn Thị Quỳnh Nga (2017), “Xây dựng quy trình ngoại kiểm thử nghiệm sản xuất mẫu huyết thanh ứng dụng trong ngoại kiểm hóa sinh", Tạp chí Y học TP. Hồ Chí Minh, chuyên đề Điều dưỡng kỹ thuật y học; 21 (5), tr. 210-215.
Shimizu Y, Ichihara K (2019), “Elucidation of stability profiles of common chemistry analytes in serum stored at six graded temperatures”, Clinical Chemistry and Laboratory Medicine; 57(9):1388-1396. doi:10.1515/cclm-2018-1109.
Clinical and Laboratory Standard Institute (2010), Clinical Chemistry Techniques Principles Correlations, pp. 333.
World Health Organization (2016), WHO manual for organizing a national external quality assessment programme for health laboratories and other testing sites. Geneva: WHO; pp. 30-39.
International Standard Organization (2015), ISO 13528:2015 Statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory comparison, pp. 46-57.
G Rajagopal, V Suresh, Alok Sachan (2012), High-density lipoprotein cholesterol: How High, Department of Endocrinology and Metabolism, Sri Venkateswara Institute of Medical Sciences, Tirupati, Andhra Pradesh - 517 507, India.9. Henderson L.O, Hazlehurst J.S, Taylor L et al (1988), “Preparation of lyophilized human serum based reference materials with graded levels of apolipoproteins A-I and B”, Clin Biochem, 21(4): 219-23. doi:10.1016/s0009-9120(88)80004-3 ֎
